头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华硕无畏Pro 15 2024骁龙版强势登场，骁龙X Elite芯片加持，售价7999元

2024年6月17日 - 华硕今日宣布推出无畏Pro 15 2024骁龙版笔记本电脑，搭载了高通最新的骁龙X Elite处理器，性能强劲，同时配备了2.8K OLED屏幕、RGB背光键盘等诸多亮点配置，售价7999元。

强悍性能，骁龙X Elite芯片加持

无畏Pro 15 2024骁龙版搭载了高通最新的骁龙X Elite处理器，采用8nm制程工艺打造，拥有八个核心和八个线程，最高主频可达3.2GHz，性能相比上一代骁龙8 Gen 1提升了30%。此外，该机还配备了32GB LPDDR5内存和1TB PCIe 4.0固态硬盘，性能强劲，可以满足用户流畅运行大型软件和游戏等需求。

绚丽视界，2.8K OLED屏幕

无畏Pro 15 2024骁龙版采用了一块2.8K分辨率的OLED屏幕，拥有120Hz刷新率和600尼特峰值亮度，画面显示细腻流畅，色彩艳丽逼真。同时，该屏幕还支持100% DCI-P3色域和133% sRGB色域，能够满足专业用户的创作需求。

其他亮点

无畏Pro 15 2024骁龙版还拥有以下亮点配置：

• 轻薄机身，厚度仅为13.9mm，重量约为1.4kg，方便携带；
• 丰富接口，配备了2个雷电4接口、2个USB-A 3.2 Gen 1接口、1个HDMI 2.1接口和1个MicroSD读卡器；
• 长续航能力，内置75Wh电池，支持快速充电，可提供最高18小时续航；
• 出色散热，采用双风扇+双热管散热系统，能够有效散热，保持系统稳定运行；
• 安全可靠，配备了1080P高清摄像头和红外摄像头，支持Windows Hello人脸识别功能；
• 舒适体验，拥有RGB背光键盘、1.7mm键程和杜比全景声扬声器系统。

总而言之，华硕无畏Pro 15 2024骁龙版是一款性能强劲、配置均衡的优秀笔记本电脑，适合追求高性能和便携性的用户。